編者按：12月Hepatitis B Foundation網站乙肝新藥表單更新遲滯，為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君查詢各大藥企官網更新的產品管線信息和相關網絡資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。
本期表單更新有：新增處于臨床前階段的衣殼抑制劑GS-SBA-1；新增處于臨床II期的免疫球蛋白Hepatect? CP和Zutectra?；反義RNA藥物GSK3228836進入III期臨床；單克隆抗體BJT-778進入I期臨床。
新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。
新藥相關聯合用藥臨床研究匯總
部分新藥進展01%20GS-SBA-1GS-SBA-1是Gilead%20Sciences開發的一款衣殼抑制劑，目前處于臨床前研究階段。在HBV感染的原代人肝細胞（PHHs）中，GS-SBA-1可有效抑制HBV%20DNA（EC50%20=%2019%20nM）并降低HBV%20RNA和抗原水平（EC50%20=%2080-200%20nM），對不同HBV基因型和核苷耐受突變體具有相似的活性。GS-SBA-1體外聯合富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）具有抗病毒疊加效應。02%20GSK3228836GSK和Ionis%20Pharma共同研發的反義RNA藥物GSK3228836進入臨床III期（NCT05630807/NCT05630820，B-Well%201/B-Well%202），該階段研究旨在評估GSK3228836治療HBeAg陰性、核苷經治、HBV%20DNA%20<%2090%20IU/mL、HBsAg%20<%203000%20IU/mL的慢乙肝患者的療效和安全性。03%20Hepatect?CP和Zutectra?Hepatect?%20CP和Zutectra?均為Biotest%20AG開發的乙肝免疫球蛋白產品，目前均已批準上市，用于肝移植術后HBV再感染和HBV感染的免疫預防。現啟動了一項開放標簽、單臂、單中心、II期試點研究（NCT05345990），旨在評估Hepatect?%20CP%20+%20Zutectra?治療慢性乙型肝炎的安全性和有效性。04%20BJT-778Bluejay%20Therapeutics開發的單克隆抗體BJT-778的首次人體臨床試驗申請獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（MEDSAFE）批準，%20進入I期臨床階段。雨露肝霖：【新藥進展】全球乙肝新藥進展(更新至2022年11月，含AASLD2022新藥進展，獨家整理)4%20贊同%20·%203%20評論文章
雨露肝霖：【新藥進展】全球乙肝新藥進展(更新至2022年10月，獨家整理)4 贊同 · 1 評論文章
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